Nyhet: Automatisert GSPR Annex I-sjekkliste generering nå tilgjengelig Les mer
CaptainCompliant
For produsenter av medisinsk programvare

Slutt å gjette om du vil bestå revisjonen

Last opp IEC 62304- og ISO 14971-dokumentene dine. Se nøyaktig hva som mangler – før notified body gjør det. Få en komplett GSPR gap-rapport på 48 timer.

Gratis for ditt første produkt—for alltid
48 timer til din første gap-rapport
Ingen konsulent nødvendig

Ingen kredittkort • Ingen salgssamtaler • Bare last opp og kjør

ISO 27001-sertifisert

GDPR-kompatibel

EU-datahosting

Den virkelige kostnaden ved feil gap-analyse

De fleste team innser ikke hva samsvarsforsinkelser faktisk koster

3 måneder

Av din runway

Det er hva de fleste team brenner bare på å finne ut hvilken dokumentasjon de mangler. I mellomtiden venter pasientene.

€75 000

For en PDF

Det er hva konsulenter tar for gap-analyse. Det meste går til folk som forlater deg med en rapport og et håndtrykk.

"Vi trenger mer"

Den fryktede e-posten

3 av 4 revisjoner kommer tilbake med krav om tilleggsbevis. Hva om du fant de gapene før de fant deg?

Fra kaos til sjekkliste i 4 trinn

Slik fungerer det

Last opp dokumentene dine, se dine gap, lukk dem med teamet ditt

Trinn 1

Slipp filene dine

Dra inn IEC 62304, ISO 14971 og QMS-dokumentasjon. Vi aksepterer PDF, Word og Excel – og organiserer alt automatisk etter type.

  • Kryptert opplasting (AES-256)
  • Auto-kategorisering etter dokumenttype
  • Full versjonshistorikk
PDF
DOCX
XLSX
Drop files
Compliant
3 Gaps
Analyzing
AI analyzing 23 GSPR chapters
Trinn 2

Se hvert gap kartlagt

Vi leser dokumentene dine som en revisor ville gjort – kartlegger hver påstand til GSPR-krav. Du ser nøyaktig hvilke kapitler som er dekket, hvilke som har gap, og hvilket bevis som mangler.

  • Dekning per GSPR-kapittel
  • Klassifisering av gap-alvorlighet
  • Lenker til kildedokumenter
Trinn 3

Eksporter revisjonsklar dokumentasjon

Generer din komplette Annex I GSPR-sjekkliste med ett klikk – med sporbarhet til nøyaktig hvor hvert krav er adressert i dokumentasjonen din.

  • Alle 23 GSPR-kapitler
  • Bevislenker inkludert
  • Excel, PDF eller Word-eksport
GSPR Annex I
23 chapters
85%
Chapter 1: General Safety
5 requirements verified
Complete
Chapter 14: Software Safety
IEC 62304 compliance
Complete
Chapter 3: Risk Management
ISO 14971 mapping
2 gaps
Chapter 7: Clinical Evaluation
Pending analysis
Pending
Auto-generated from your docs Export ready
Compliance Dashboard
Live
Compliance Score
0 %
Gaps Remaining
0 of 47
Documents
0 analyzed
+42
IEC
92%
ISO
78%
QMS
95%
Real-time updates
Trinn 4

Lukk gap med teamet ditt

Tildel gap til riktige personer. Spor fremdrift i sanntid. Vit nøyaktig hvor nær du er revisjonsklar til enhver tid.

  • Tildel og samarbeid
  • Spor fremdrift per kapittel
  • Komplett revisjonsspor
0
Gratis for alltid
48 t
Til første gap-rapport
23
GSPR-kapitler kartlagt
0
Salgssamtaler nødvendig
Se Forskjellen

12 Uker vs 48 Timer

Se hvordan compliance-reisen din forvandles

Tradisjonell tilnærming

12 uker • €75,000+
Ansett konsulent
Oppstartsmøte
Dokumentinnsamling
Manuell gjennomgang
Frem og tilbake
Endelig rapport
vs

Med Captain Compliant

48 timer • €0
11 uker saved
Last opp dokumenter
AI-analyse
Gap-rapport klar

Samme resultat. 12x raskere. 75x billigere.

Hvorfor ikke prøve?

Vi har fjernet alle unnskyldninger. Seriøst.

Ingen kredittkort nødvendig

Registrer deg med e-post. Det er alt.

Ingen salgssamtaler

Last opp dokumentene dine og se resultatene. Ingen demo nødvendig.

Ingen komplisert oppsett

Dra, slipp, ferdig. Gap-analyse starter automatisk.

Behold rapportene dine for alltid

Selv på gratisversjonen. Analysene dine utløper aldri.

Kom i gang Captain Compliant Tradisjonell
Tid til første innsikt 48 timer 6-12 uker
Kostnad å prøve €0 €5 000+
Forpliktelse Ingen Måneder
Teamet Bak Captain

Bygget av regulatoriske fagfolk som har levd denne smerten

Vi er ikke enda en SaaS som prøver å selge deg AI. Vi er compliance-eksperter som bygget verktøyet vi ønsket fantes.

"Vi brukte 14 uker på gap-analyse manuelt for én klient—bare for å få tilbake 23 ytterligere bevisforespørsler fra det meldte organet. Det måtte finnes en bedre måte."
25+ År
innen MDR & MDD-samsvar
100+
tekniske filvurderinger
50+
MDR-sertifiseringer veiledet

Dyp Domenekunnskap

IEC 62304
Programvare livssyklusprosesser
ISO 14971
Risikostyring
IEC 82304
Helseprogramvareprodukter
GSPR Annex I
Alle 23 kapitler kartlagt

Samarbeidet Med

BSI
TÜV SÜD
SGS
Dekra

* Experience working with technical documentation reviewed by these organizations

Du har lest så langt. Du vet du trenger dette.

Det eneste spørsmålet er om du vil bruke €75 000 og 12 uker på å finne ut av det—eller 48 timer og €0.

Ingen kredittkort • Ingen salgssamtaler • Bare last opp og kjør

Klar for å se hva som mangler?

Gratis for ditt første produkt—for alltid.

Se mine gap